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麻协主办明度承办“药品记录与数据管理培训会议”圆满
发布日期:2020-09-14 08:08   来源:未知   阅读:

6月24日,国家药监局发布《药品记录与数据管理要求(试行)》(以下简称《要求》)。历时4年、6个版本,业内高度关注的《要求》终于出台!自2020年12月1日起施行。

中国麻醉药品协会(以下简称“协会”)于2003年7月8日成立,接受国家药品监督管理局等相关部委的业务指导,现有会员单位300多家,覆盖了特殊药品科研、种植、储存、生产、经营等领域的主要企业,是特殊药品行业的全国性非营利性的社会组织。

医药行业资深专家李亚武主任进行了《关于国家对药品记录与数据管理相关规定的解读》的分享。针对新《要求》,他用诙谐风趣的语言,辅以丰富的案例,从适用范围、框架与定义、数据管理体系、影响数据可靠性的系统因素、纸质系统、计算机化系统 、 委托生产 、缺陷和整改等多个维度进行了深入浅出的讲解和释疑。

培训会议主要探讨两个主题:

该法规的出台,意味着在国内药品研制、生产、经营和使用活动的全部环节中,电子记录得到了法律法规的肯定,药品数据管理的“电子记录时代”已经来临!

责编:小 敏

前 言

药企数字化专家张谦进行了《药品记录数据管理系统与数字化工厂建设》的分享,他详细介绍了智慧工厂和数字化车间相关的构架思路、技术原理、软硬件运用等,还通过龟鹿药业、中美华东制药等明度客户的实际案例的展示了数字化车间的建设成果:“打通底层自动化层到业务执行层数据流,以“数据”为基础,实现从物料到成品的生产全流程信息化管理,提高生产数据透明度及真实性;以“质量”为关键,实现生产过程标准化操作,保证药品生产质量;以“效能”为核心,实现“人、机、料、法、环”的规范化管理。”

1.关于国家对药品记录与数据管理相关规定的解读

来源:明度智慧

关于麻协

“药品记录与数据管理培训会议”召开

协会宗旨是:信守国际麻醉品公约的原则,协助政府部门依法加强行业管理,坚持服务国家,服务人民,服务企业,服务社会,切实保障医疗需求,防止非法滥用,促进行业发展。目前协会已成为一个政府信任、会员信赖、行业认可的、在国内外有一定影响的社会团体。

现场与会人员及直播听众认真听取了两位老师的课程,并踊跃提问交流,两位讲师也认真积极的回应听众的问题,听众纷纷感谢讲师的精彩课程和详细解答,并表示“这样的培训需要多来几场!”

发布:中国经贸融媒体中心

2.药品记录数据管理系统与数字化工厂建设

该版本对药品数据管理的要求大幅提高。《要求》中将记录与数据作区分,除了“数据”之外,对“记录“过程与方式也提出了要求,目的是更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

为贯彻《要求》精神,8月19日(星期三)上午9时,由中国麻醉药品协会主办,明度智慧承办的“药品记录与数据管理培训会议”在明度召开,此次培训会议获得了行业人士的高度关注,近300位麻协会员企业人员参加了线上会议直播,另外,明度特邀了十余家浙江药企的嘉宾到公司分会场共同学习。

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